Ciencia regulatoria: medicamentos bio y su relevancia para la salud
 
 
  RESUMEN
 
AUTOR Leonardo Alonso
EDITORIAL ElDial.com
AÑO 2018
CATEGORIA Derecho Intelectual
FORMATO Papel / Ebook - EPUB
PAGINAS 164
 
 
data Ciencia regulatoria: medicamentos bio y su relevancia para la salu
 
 
El objetivo de la presente publicación es resaltar la enorme responsabilidad de las agencias sanitarias encargadas de la aprobación y fármacovigilancia de los medicamentos –con especial referencia a las de la región latinoamericana– de aplicar criterios objetivos en su evaluación, fundados en los avances científicos y tecnológicos, de modo tal de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los biofármacos para beneficio de la salud de la población.  
 
ÍNDICE
Resumen ........................................................................................................ 9
I. Introducción ............................................................................................11
II. ¿Qué son los medicamentos bio? Su relevancia para la salud ........13
III. Aspectos esenciales de las regulaciones farmacológicas para
los medicamentos bio en diversos países latinoamericanos ................15
Argentina ................................................................................................17
Leonardo Alonso
Brasil .......................................................................................................27
Rodrigo Augusto Oliveira Rocci
Colombia. La regulación sanitaria de los productos
biológicos y biotecnológicos ...............................................................33
Ana María Castro
Costa Rica. La regulación sanitaria de los productos biológicos ......45
Freddy Arias Mora y Zayde Chahín Rozo
Chile. Regulación de productos biotecnológicos
y biosimilares en Chile .........................................................................55
Fernando García Onell y José Santos Ossa Rogat
Ecuador (I) .............................................................................................71
Beatriz Meythaler Galarza y Sebastián Meythaler Galarza
Ecuador (II) ...........................................................................................87
Gabriel Kuri y Felipe Samaniego
Guatemala ..............................................................................................97
Marco Antonio Palacios, Jorge Méndez y Rodolfo Godoy
Panamá .................................................................................................107
Eric Edgardo Velasco Caballero
Perú. Intercambiabilidad de productos biológicos en el Perú ........117
Maritza Reátegui Valdiviezo, Solange Noriega Zumaeta
y Cecilia Alarcón Galarza
México ..................................................................................................131
Armando Arenas Reyes
República Dominicana .......................................................................141
Mary Fernández Rodriguez y Melba Alcántara
IV. Conclusiones .......................................................................................147
V. Tabla normativa comparativa ...........................................................149

Ciencia regulatoria: medicamentos bio y su relevancia para la salud AUTOR Leonardo Alonso

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AÑO 2018
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data Ciencia regulatoria: medicamentos bio y su relevancia para la salu
 
 
El objetivo de la presente publicación es resaltar la enorme responsabilidad de las agencias sanitarias encargadas de la aprobación y fármacovigilancia de los medicamentos –con especial referencia a las de la región latinoamericana– de aplicar criterios objetivos en su evaluación, fundados en los avances científicos y tecnológicos, de modo tal de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los biofármacos para beneficio de la salud de la población.  
 
ÍNDICE
Resumen ........................................................................................................ 9
I. Introducción ............................................................................................11
II. ¿Qué son los medicamentos bio? Su relevancia para la salud ........13
III. Aspectos esenciales de las regulaciones farmacológicas para
los medicamentos bio en diversos países latinoamericanos ................15
Argentina ................................................................................................17
Leonardo Alonso
Brasil .......................................................................................................27
Rodrigo Augusto Oliveira Rocci
Colombia. La regulación sanitaria de los productos
biológicos y biotecnológicos ...............................................................33
Ana María Castro
Costa Rica. La regulación sanitaria de los productos biológicos ......45
Freddy Arias Mora y Zayde Chahín Rozo
Chile. Regulación de productos biotecnológicos
y biosimilares en Chile .........................................................................55
Fernando García Onell y José Santos Ossa Rogat
Ecuador (I) .............................................................................................71
Beatriz Meythaler Galarza y Sebastián Meythaler Galarza
Ecuador (II) ...........................................................................................87
Gabriel Kuri y Felipe Samaniego
Guatemala ..............................................................................................97
Marco Antonio Palacios, Jorge Méndez y Rodolfo Godoy
Panamá .................................................................................................107
Eric Edgardo Velasco Caballero
Perú. Intercambiabilidad de productos biológicos en el Perú ........117
Maritza Reátegui Valdiviezo, Solange Noriega Zumaeta
y Cecilia Alarcón Galarza
México ..................................................................................................131
Armando Arenas Reyes
República Dominicana .......................................................................141
Mary Fernández Rodriguez y Melba Alcántara
IV. Conclusiones .......................................................................................147
V. Tabla normativa comparativa ...........................................................149